根據(jù)CNN的報道，2023年3月《美國心臟病學(xué)院雜志》發(fā)表迄今為止對心力衰竭患者進行的最大規(guī)模細胞療法臨床試驗，干細胞療法證明可以降低嚴重心力衰竭患者心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險。

這項研究DREAM-HF納入565名年齡在18至80歲之間的心衰患者，單次將成人干細胞通過導(dǎo)管直接注入發(fā)炎的心臟，可以使射血分數(shù)降低的心力衰竭患者心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險長期降低 58%，這意味著他們的心肌減弱，這項研究，2月27日發(fā)表在美國心臟病學(xué)會雜志上[1]。

在全世界范圍內(nèi)，心血管疾病已逐漸升至為威脅人類健康的“第一殺手”。中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，我國心血管病的發(fā)病率與致死率仍高居榜首，2019年推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中1300萬、心衰890萬、高血壓2.45億……心血管病防控形勢仍然嚴竣，拐點仍未到來。

干細胞治療心血管疾病現(xiàn)狀

心血管疾病已成為重要的公共衛(wèi)生問題，產(chǎn)生了巨大的健康和經(jīng)濟負擔(dān)。盡管在傳統(tǒng)治療方法（如藥物、介入、手術(shù)等）上已取得了重大進展，但其仍是全球死亡率和發(fā)病率增高的主要原因。

因此，制定更好的策略來防治心血管疾病非常重要，隨著生物技術(shù)的發(fā)展，細胞治療為治療心血管疾病提供了新的方法和視野，間充質(zhì)干細胞（MSCs）因其旁分泌和免疫調(diào)節(jié)等生物特性成為心血管疾病的研究熱點，目前部分臨床研究已取得了階段性成果。

01

心力衰竭

心力衰竭（HF）是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和（或）功能的異常改變，使心室收縮和（或）舒張功能發(fā)生障礙引起的一組復(fù)雜臨床綜合征。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國人群心衰患病率為0.9%，國內(nèi)現(xiàn)有心衰患者450萬，每年新發(fā)心衰患者約50萬，隨著年齡的增長，人群心衰患病率逐漸增加，龐大的心衰患者群體，以及極差的預(yù)后特征使其成為嚴重威脅我國人民健康的頭號疾病。

研究者將[2]59例心力衰竭患者隨機分組，治療組接受藥物治療以及臍帶間充質(zhì)干細胞的冠狀動脈內(nèi)移植，對照組僅接受藥物治療，1個月后，治療組心功能指標明顯好轉(zhuǎn)，死亡率降低，證實了MSCs 改善心臟重塑功能，治療心力衰竭的有效性。

這項研究被稱為迄今為止針對心力衰竭患者進行的最大規(guī)模的細胞療法臨床試驗，心力衰竭是一種嚴重的疾病，發(fā)生在心臟無法泵出足夠的血液來滿足身體需要時。

02

腦卒中

2021年，一篇發(fā)表于《中國組織工程研究》的一篇綜述[3]，通過Meta分析明確間充質(zhì)干細胞治療缺血性腦卒中的安全性與療效，并提供相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

文章納入20個隨機對照試驗，共1127例缺血性腦卒中患者，結(jié)果顯示：治療3個月時，間充質(zhì)干細胞組美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分、運動功能評分、功能獨立性評分優(yōu)于對照組。

表明：間充質(zhì)干細胞移植能一定程度改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損、運動功能、日常生活能力。

間充質(zhì)干細胞的臨床研究及應(yīng)用已成為全球領(lǐng)域生物醫(yī)學(xué)的研究熱點，2011年韓國食品藥品監(jiān)督管理局批準全球首個針對急性心肌梗死的間充質(zhì)干細胞藥品（Hearticellgram-AMI）上市。

除心血管病以外，目前已經(jīng)有近百種疾病的臨床研究采用了間充質(zhì)干細胞，并且從啟動臨床研究項目進展中，可以看出其在多種疾病中擁有著巨大的治療潛力，隨著我國細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和政策的推動，間充質(zhì)干細胞將為更多難治性疾病的患者帶去希望。

#干細胞療法#

參考文獻：

[1] 美國有線電視新聞網(wǎng)2月28日報道，原標題Stem cell therapy may reduce risk of heart attack and stroke in certain heart failure patients, study shows，By Jacqueline Howard, CNN. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26162993/；[2] ZHAO XF,XUY,ZHU ZY,et al.Clinical observation of umbilical cord mesenchymal stem cell treatment of severe systolic heart failure[J].Genet Mol Res,2015,14(2): 3010- 3017.[3]胡斐,王潔.間充質(zhì)干細胞治療缺血性腦卒中安全性與療效的Meta分析[J].中國組織工程研究,2023,27(01):76-82.

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