中國干細(xì)胞企業(yè)Top10排行榜
隨著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，涌現(xiàn)了大量干細(xì)胞企業(yè)，經(jīng)常有粉絲咨詢相關(guān)情況，為方便大家客觀了解干細(xì)胞這個新興領(lǐng)域，協(xié)會相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家，經(jīng)過實(shí)地調(diào)研和資料查詢，結(jié)合相關(guān)評價指標(biāo)，出具《2021中國干細(xì)胞企業(yè)Top10排行榜》。
專家組成員評審標(biāo)準(zhǔn)
1、研發(fā)實(shí)力分析：
干細(xì)胞藥品臨床備案、Pre-IND、IND；
2、產(chǎn)業(yè)鏈分析：
企業(yè)布局、全國布局、產(chǎn)業(yè)體系；
3、細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
干細(xì)胞儲存庫及制備中心的資質(zhì)認(rèn)證、制備標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)控、工藝體系搭建；
4、企業(yè)口碑：
安全事故調(diào)研、客戶評價等；
5、突出行業(yè)貢獻(xiàn)：
產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、歷史地位、未來價值評估、世界影響力；
第一名 北科生物
上榜理由
是我國干細(xì)胞領(lǐng)域的代表企業(yè)，長期代表中國干細(xì)胞領(lǐng)域與國際對話，歷任中央領(lǐng)導(dǎo)人重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)。目前已經(jīng)在全球覆蓋了7個國家，在全國8個省份覆蓋了干細(xì)胞儲存庫與制備中心。
中國大陸地區(qū)首家通過了AABB(全球先進(jìn)的細(xì)胞治療和輸血聯(lián)盟)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，包括“人臍血來源造血干細(xì)胞”、“人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞”、“人胎盤蛻膜來源間充質(zhì)干細(xì)胞”、“人外周血來源免疫細(xì)胞”從細(xì)胞采集(Collection)、細(xì)胞制備(Processing)、細(xì)胞存儲(Storage)、到細(xì)胞分發(fā)(Distribution)的全體系認(rèn)證。并參與“人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞”AABB標(biāo)準(zhǔn)制定。
2015年參與深圳市細(xì)胞庫及制備中心標(biāo)準(zhǔn)制定，細(xì)胞制備人員職稱評定，并建設(shè)第三方“細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺”，對樹立我國干細(xì)胞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、明確行業(yè)規(guī)范有著不可磨滅的貢獻(xiàn)。
北科生物臨床備案項(xiàng)目：
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平等對照多中心研究 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平行對照多中心研究 南京鼓樓醫(yī)院（國家科技進(jìn)步二等獎）
不同移植途徑下人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病的隨機(jī)、平行、對照的安全性和有效性的臨床研究 北大深圳醫(yī)院
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床應(yīng)用研究 安徽省立醫(yī)院
人臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合現(xiàn)代康復(fù)治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性的臨床研究 十堰市太和醫(yī)院
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機(jī)、對照臨床研究 徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
第二名 中源協(xié)和
上榜理由
中國干細(xì)胞主板代表上市企業(yè)，上市后大規(guī)模布局干細(xì)胞與細(xì)胞治療板塊。擁有先進(jìn)的細(xì)胞技術(shù)和全國性細(xì)胞資源存儲網(wǎng)絡(luò)，細(xì)胞存儲量已經(jīng)超過30萬份，是國家重要的細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)及轉(zhuǎn)化基地之一。通過資本優(yōu)勢，正在成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的一支重大力量。
中源協(xié)和臨床備案項(xiàng)目：
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療神經(jīng)病理性疼痛臨床研究
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化（代償期）隨機(jī)雙盲對照臨床研究
武漢大學(xué)人民醫(yī)院
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）延緩慢性腎臟病患者（CKD3、4 期）腎功能進(jìn)展隨機(jī)雙盲對照臨床研究
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對乙肝肝硬化失代償期患者肝再生作用的臨床研究
蘭州大學(xué)第一醫(yī)院
人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中重度斑塊狀尋常型銀屑病的單中心、開放性臨床研究（Ⅰ/Ⅱa 期） 吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院
第三名 佳宸弘
上榜理由
佳宸弘是經(jīng)北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，專門從事臍帶血造血干細(xì)胞凍存的技術(shù)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)。1996年與北京大學(xué)血液病研究所聯(lián)合設(shè)置的“北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫”，是國內(nèi)早、規(guī)模大，提供移植成功病例多的臍帶血造血干細(xì)胞庫。目前臍血庫儲存近10000份臍帶血，公共血庫已提供了64份臍帶血為60余例患者進(jìn)行非血緣關(guān)系臍帶血造血干細(xì)胞移植，植入成功率達(dá)84%。是目前國內(nèi)專注于“造血干細(xì)胞移植”的領(lǐng)軍企業(yè)。
第四名：西比曼
上榜理由
西比曼生物科技集團(tuán)（納斯達(dá)克股票代碼CBMG）是一個在美國特拉華州注冊， 納斯達(dá)克股票交易所上市，以中國市場為重心的細(xì)胞治療企業(yè)。CBMG正在開發(fā)用于再生醫(yī)學(xué)的成體干細(xì)胞。
西比曼臨床備案項(xiàng)目：
CBMG已經(jīng)完成用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的自體脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞（haMPC）的中國IIb期試驗(yàn)
用于治療KOA的異體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞的中國I期試驗(yàn)。
IND：
自體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞注射液 新藥1 類
CBM-ALAM.1異體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞注射液 新藥1 類
第五名：融匯仁和
上榜理由
深圳市融匯仁和生命科技有限公司，是生命生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目生態(tài)圈投資營運(yùn)創(chuàng)新型企業(yè)。
融匯仁和集團(tuán)推出了創(chuàng)新的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)平臺，將企業(yè)分成生物醫(yī)藥與生命健康兩大事業(yè)群。生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)群在成都建立了“中央實(shí)驗(yàn)室、CDMO、CMC、CRO、GCP、GLP”中心，通過藥品加速與創(chuàng)投的方式完成藥品申報。生命健康事業(yè)群建立了以“LIFES ARK”為核心的創(chuàng)新服務(wù)體系。是行業(yè)內(nèi)布局有新意創(chuàng)新型企業(yè)。
目前，融匯仁和集團(tuán)己經(jīng)投入營運(yùn)及正在建設(shè)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈項(xiàng)目主要有：
①深圳大學(xué)/北科融匯·生命產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心，是產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)標(biāo)桿項(xiàng)目；
②融匯智能負(fù)責(zé)細(xì)胞制備機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)，已完成第一代細(xì)胞制備機(jī)器人產(chǎn)品；
③北科融匯（侗鄉(xiāng)）公司，在貴州大健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè)了全球最大的細(xì)胞備份庫；
④貴州北科、遵義北科融匯在貴陽觀山湖和遵義紅花崗建設(shè)有AABB全體系認(rèn)證的“北科（貴陽）綜合細(xì)胞庫暨細(xì)胞制備中心”，遵義·生命方舟，己經(jīng)投入營運(yùn)；
⑤在遵義湄潭建設(shè)的“桃花溪·生命谷”暨醫(yī)養(yǎng)旅游和干細(xì)胞抗衰老中心，被國家衛(wèi)健委發(fā)改委等五部委批準(zhǔn)成為國家級健康旅游示范基地；
⑥與貴州財經(jīng)大學(xué)合作的“北科融匯生命健康管理學(xué)院”，于2017年開始招收本科生；
⑦由融匯仁和集團(tuán)董事長控股，與華西醫(yī)院以及川大生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室魏于全院士團(tuán)隊(duì)、前美國FDA終身成就獎得主共同合作的“成都朗谷”坐落于成都高新區(qū)前沿醫(yī)學(xué)園區(qū)，是融匯仁和集團(tuán)細(xì)胞治療的科學(xué)研究、臨床實(shí)驗(yàn)及細(xì)胞藥品的生產(chǎn)基地。
⑧生命方舟實(shí)驗(yàn)室 是融匯仁和集團(tuán)旗下基于青少年生物科研教育開展的合成生物學(xué)創(chuàng)新科研型項(xiàng)目。
RIT：
異體胎盤羊膜干細(xì)胞對卵巢早衰效果研究 遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
異體胎盤羊膜干細(xì)胞與外泌體對膝關(guān)節(jié)退行性病變聯(lián)合用藥研究 遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院
IND：
重癥肢體缺血患者CD34+ 日本TRI研究所
COMET治療重度眼表疾病 日本TRI研究所
第六名：廣東省臍血庫
上榜理由
以其技術(shù)先端、人員專業(yè)、設(shè)備先進(jìn)、質(zhì)量可靠以及成果顯著而獲得國家認(rèn)證為高新技術(shù)企業(yè)，具有多種干細(xì)胞提取制備的技術(shù)能力，與多家高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了臍帶血的科研合作。
廣東省臍血庫獲得了AABB包括了臍血的獲取 （procuring）、制備（processing）和儲存（storing）的全體系認(rèn)證。
第七名：博雅干細(xì)胞
上榜理由
旗下博雅干細(xì)胞、感知醫(yī)療 、感知醫(yī)藥、博裕力牧四大品牌板塊囊括細(xì)胞存儲與臨床應(yīng)用、自動化細(xì)胞醫(yī)療器械、細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā) 、動物種業(yè)技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用等多業(yè)務(wù)管線。
博雅干細(xì)胞庫獲得了AABB包括了人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞的獲取 （procuring）、制備（processing）和儲存（storing）的全體系認(rèn)證。
博雅臨床備案項(xiàng)目：
博雅擁有美國FDA獲批的自體干細(xì)胞技術(shù)治療嚴(yán)重肢體缺血癥（CLI）的三期臨床實(shí)驗(yàn)
博雅擁有FDA批準(zhǔn)上市的自體細(xì)胞治療難愈性傷口技術(shù)
第八名：漢氏聯(lián)合
上榜理由
北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“漢氏聯(lián)合”）成立于2007年，是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。作為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的先鋒企業(yè)，漢氏聯(lián)合致力于人類生命健康發(fā)展，以干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)技術(shù)為核心，逐步形成以干細(xì)胞新藥研發(fā)、圍產(chǎn)期干細(xì)胞存儲、全流程一體化CDMO服務(wù)為主導(dǎo)的醫(yī)療健康平臺，旨在打造干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。細(xì)胞庫業(yè)務(wù)已布局國內(nèi)多個省市。
漢氏聯(lián)合臨床備案項(xiàng)目：
人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足潰瘍 京同仁醫(yī)院/武漢中南醫(yī)院/南昌大學(xué)一附院
高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療重度下肢缺血 法國蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心
注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)難治性急性移植物抗宿主病 福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院（天津昂賽）
第九名：九芝堂美科
上榜理由
九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（Stemedica）及其合作伙伴在美國開展了8項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，分別為缺血性腦卒中、皮膚光老化、非缺血性慢性心衰、阿爾茨海默癥、創(chuàng)傷性腦損傷、需植入LVAD的心臟衰竭、急性心梗和新冠肺炎導(dǎo)致的肺部損傷，其中缺血性腦卒中和慢性心衰已經(jīng)完成臨床IIa期試驗(yàn)并發(fā)表多篇高水平學(xué)術(shù)論文，而阿爾茨海默癥的臨床試驗(yàn)則是美國首個獲批的、使用干細(xì)胞治療該疾病的臨床試驗(yàn)。另外，Stemedica在瑞士、哈薩克斯坦、墨西哥、中國等國也已開展了11項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中，用Stemedica生產(chǎn)的it-hMSC治療急性心肌梗死的臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，并于2018年9月獲得哈薩克斯坦衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市。
臨床備案項(xiàng)目：
缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞
美國FDA批準(zhǔn)的首個使用干細(xì)胞治療阿爾茨海默癥的臨床試驗(yàn)
IND：
缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞 新藥1 類
第十名：賽萊拉
上榜理由
廣州賽萊拉干細(xì)胞科技股份有限公司（股票代碼：831049）是中國新三板首家干細(xì)胞掛牌企業(yè)。
廣東省（賽萊拉）區(qū)域細(xì)胞制備中心（以下簡稱為制備中心），是由廣東省發(fā)改委、省科技廳、省衛(wèi)計(jì)委、省食藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)函批復(fù)，由賽萊拉干細(xì)胞承擔(dān)建設(shè)的省級區(qū)域細(xì)胞制備中心。
